<meter id="jrzir"><font id="jrzir"></font></meter>

            1. <dd id="jrzir"></dd><address id="jrzir"><listing id="jrzir"></listing></address>
            2. 新聞動態
              新聞動態
              仁會生物:貝那魯肽減重適應癥新增泵給藥方式的臨床申請獲批準
              2021年06月08日

              貝那魯肽減重適應癥新增泵給藥方式的臨床申請已于2021年6月3日獲批準,批準通知書編號為2021LB00227。


              根據該受理通知書,“根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2021年4月19日受理的貝那魯肽注射液為已獲得批準的藥物臨床試驗申請(受號:CXSL1800112)的補充申請,此次藥物臨床試驗補充申請符合藥品注冊的有關要求,同意本品在用于肥胖/超重患者體重管理臨床試驗中新增連續皮下輸注給藥方式?!?/p>


              貝那魯肽是仁會生物自主研發的GLP-1受體激動劑類藥物,上市后在2型糖尿病治療的臨床使用中顯示出迅速且顯著的減重療效。貝那魯肽用于成人超重/肥胖適應癥的臨床試驗于2019年1月獲臨床批件,目前正在進行Ⅲ期臨床試驗和超重/肥胖成人的藥代動力學研究,預計2021年提交減重適應癥的上市注冊申請。

               

              貝那魯肽氨基酸序列與人內源性GLP-1一致,所以其作用更加貼合生理功能,長期使用具有安全性優勢。借鑒速效胰島素的皮下泵給藥方式,采用人工智能控制的藥物輸入泵裝置,可以方便連續給藥,更好地發揮貝那魯肽的臨床價值。


              光大彩票